Las vacunas COVID-19 para los niños más pequeños podrían estar un paso más cerca de recibir sus autorizaciones de uso.
Moderna tiene la intención de buscar la autorización de los EE. UU. para inyecciones para niños, publicando los primeros resultados de su estudio reciente que sugiere que las dos dosis pequeñas de la vacuna funcionan en niños menores de 6 años. Dentro de unas semanas, su competidor, Pfizer, espera saber si tres de sus inyecciones de dosis aún más bajas también consiguen la autorización.
Esto es lo que se sabe hasta ahora y lo que sigue antes de que los 18 millones de niños menores de 5 años del país puedan ser elegibles para la vacunación.
Últimos resultados de Moderna:
Moderna dijo que los niños de tan solo 6 meses desarrollaron altos niveles de anticuerpos que combaten el virus a partir de inyecciones que contenían una cuarta parte de la dosis administrada a los adultos. Los resultados completos del estudio aún están por llegar; pero los primeros hallazgos sugieren que la vacuna puede proteger contra enfermedades graves en los niños al igual que en los adultos.
Una complicación a tener en cuenta: el estudio de Moderna se realizó durante la oleada de Ómicron, y ninguna de las vacunas COVID-19 protege tan bien contra la infección causa por esta variante mutante súper contagiosa, a cualquier edad, como lo hacen contra variantes anteriores.
No hubo enfermedades graves en el estudio de niños. Pero, efectivamente, la vacuna demostró una efectividad de poco menos del 44 por ciento para prevenir infecciones más leves en niños de hasta 2 años, y casi un 38 por ciento de efectividad en niños en edad preescolar.
El estudio de Pfizer-BioNTech:
La vacuna fabricada por Pfizer y su socio BioNTech es la única disponible actualmente para niños en los EE. UU. Los mayores de 12 años reciben inyecciones con dosis como las de los adultos y los niños de 5 a 11 años reciben una tercera parte de esa dosis.
Pfizer está probando inyecciones aún más pequeñas, una décima parte de la dosis para adultos, para niños menores de 5 años. Los primeros resultados mostraron que dos inyecciones produjeron suficientes anticuerpos para proteger a bebés y niños pequeños; pero no para los niños en edad preescolar.
Los sistemas inmunológicos inmaduros de los niños a menudo requieren múltiples dosis de vacunas para protegerlos adecuadamente contra otras enfermedades. Entonces, en lugar de probar una dosis más alta, Pfizer les dio a los niños de la prueba una tercera inyección. Los resultados se esperan para principios de abril.
¿Que viene después?
Una vez que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) tenga una solicitud de una o ambas compañías, se espera que debata públicamente la evidencia con sus asesores científicos.
Si la FDA autoriza las vacunas para los niños más pequeños, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) convocarán a sus propios expertos antes de recomendar si todos los niños las necesitan, o solo aquellos con mayor riesgo ante el COVID-19.
Si bien los casos están cayendo por ahora en los EE. UU., otros países están viendo aumentos. Una pausa podría ser “el mejor momento para vacunarse porque entonces estará protegido para cuando comience la próxima oleada”, dijo el Dr. Bill Muller de la Universidad Northwestern, investigador de los estudios pediátricos de Moderna.
¿Por qué los niños necesitan una vacuna?
Si bien el COVID-19 generalmente no es tan peligroso para los jóvenes como para los adultos, algunos se enferman gravemente o incluso mueren.
Unos 400 niños menores de 5 años han muerto a causa del COVID-19 desde el comienzo de la pandemia, según los CDC.
La variante Ómicron afectó especialmente a los niños y los menores de 5 años fueron hospitalizados en tasas más altas que en el pico del aumento a causa de Delta anteriormente, encontraron los CDC.
Alrededor del 57 por ciento de los que tienen entre 12 y 17 años han recibido dos dosis de Pfizer hasta el momento, y el 27 por ciento de los que tienen entre 5 y 11 años.
¿Qué pasa con las vacunas de Moderna para niños mayores?
La FDA limita la vacuna de Moderna a los adultos, aunque se usa en niños de hasta 6 años en algunos otros países.
La FDA está investigando un efecto secundario muy raro, la inflamación del corazón, que a veces ocurre en adolescentes y adultos jóvenes, en su mayoría hombres.
Moderna está brindando a la FDA información de seguridad actualizada que, según dice, respalda las dosis de tamaño adulto para niños de 12 a 17 años, y también está buscando autorización para usar la mitad de esa dosis en niños de 6 a 11 años.
Se espera que los reguladores consideren los tres grupos de edad a la vez.
ARTÍCULO POR: LAURA NEERGAARD
EDICIÓN Y TRADUCCIÓN POR: ELIANA GONZÁLEZ
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