A pesar del optimismo reciente sobre los resultados reportados de los ensayos de la vacuna COVID-19, los virólogos dicen que todavía hay un largo camino desde la mesa del laboratorio al mercado.
Dos empresas, Pfizer y Moderna, han anunciado recientemente que han desarrollado vacunas COVID-19 que tienen una eficacia del 95%. La noticia ha impulsado los mercados de valores, ha inducido a los políticos a pedir un uso acelerado y ha incrementado un soplo de optimismo a un mundo cansado de mascarillas y autoaislamiento.
Pero espere un minuto, dicen los expertos.
Una vacuna con una eficacia del 95 por ciento no significa que proteja completamente al 95 por ciento de los receptores. Significa que los receptores tienen un 95 por ciento menos de posibilidades de contraer la enfermedad que alguien que no la recibió.
Además, hay una tonelada de datos que deben revisarse de forma independiente, ninguno de los cuales aún se ha publicado. Los investigadores deben confirmar si hay algo que pueda haber distorsionado los resultados.
“Es importante ver cuáles fueron las cifras reales, para ver si (por ejemplo) las personas que fueron vacunadas con el placebo tenían un mayor riesgo de contraer la enfermedad”, dijo Alyson Kelvin de la Universidad de Dalhousie. "Queremos diferenciar esos parámetros".
Ella dice que los ensayos de fase 3, que involucran grandes grupos de hasta 40,000 personas, generalmente toman de dos a tres años. Esto se debe a que los efectos adversos a veces tardan en aparecer, especialmente si involucran a grupos más pequeños dentro de la sociedad.
Ross Upshur, de la Escuela de Salud Pública Dalla Lana de la Universidad de Toronto, señala que el 95 por ciento es una tasa de éxito excepcionalmente alta.
“Es una nueva tecnología. Es una nueva vacuna. Nunca antes habíamos tenido una eficacia del 95 por ciento y tenemos un historial muy malo con las vacunas contra virus respiratorios”.
Tanto Pfizer como Moderna han solicitado una aprobación de emergencia en los Estados Unidos para usar la vacuna. Eso significaría que todos en el ensayo reciben una dosis, lo que efectivamente pone fin a cualquier forma de monitorear sus efectos en curso.
Error, dijo Upshur. Un efecto secundario que solo daña a una de cada 15.000 personas se suma cuando se inoculan miles de millones.
"Deberíamos dejar que estas pruebas se completen".
Señala que cada ensayo clínico es supervisado por una junta de ética, que tiene el poder de finalizar el ensayo y aprobar la vacuna si los resultados son inequívocos. No se ha tomado tal decisión para ninguna de las empresas.
Las agencias de salud pública no necesitan más escepticismo sobre la seguridad de las vacunas, dijo Upshur.
"La Organización Mundial de la Salud ha declarado la vacilación a las vacunas como una de las 10 principales amenazas para la salud mundial".
Ambos científicos dicen que el trabajo realizado para preparar una posible vacuna para un virus desconocido en menos de un año es un trabajo impresionante. Kelvin dijo que las compañías farmacéuticas se beneficiaron de trabajos previos de todo el mundo sobre los virus Zika y MERS.
Upshur dijo que los virólogos comprenden la urgente necesidad de encontrar una respuesta al COVID-19. Pero dijo que se necesita más trabajo para garantizar que la cura no sea, literalmente, peor que la enfermedad.
ARTÍCULO POR: BOB WEBER
EDICIÓN Y TRADUCCIÓN POR: ELIANA GONZÁLEZ
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