Una vacuna COVID-19 de fabricación canadiense está demostrando una gran eficacia en su último ensayo.
La compañía de biotecnología con sede en Quebec, Medicago, junto con el gigante farmacéutico británico-estadounidense GlaxoSmithKline (GSK), dicen que el ensayo clínico de fase 3 mostró que su candidata a vacuna de fabricación canadiense es 71 por ciento efectiva contra una variedad de cepas de COVID-19. Cuando se trata de la variante Delta específicamente, la tasa de eficacia superó el 75 por ciento.
“Nuestro ensayo de eficacia clínica se desempeñó en un entorno que tenía un 100 por ciento de variantes”, dijo Natalie Charland, directora senior de Asuntos Científicos y Médicos de Medicago. “No es como el primer lanzamiento de una vacuna en el que solo circulaba la cepa original. No teníamos ninguna cepa original en nuestro caso".
La variante Ómicron no estuvo circulando durante el estudio, que comenzó en marzo e involucró a 24.000 personas mayores de 18 años en seis países. Charland dijo que hay planes para probar la vacuna contra la nueva variante en el futuro.
"Estamos seguros de que tendrá algún tipo de protección, pero, por supuesto, tenemos que probar eso".
El fabricante de medicamentos dijo que no se informaron reacciones adversas graves en el grupo de la vacuna durante el ensayo.
“Los resultados de nuestros ensayos clínicos muestran el poder de la tecnología de fabricación de vacunas a base de plantas”, dijo el director ejecutivo y presidente de Medicago, Takashi Nagao, en un comunicado. "Si se aprueba, estaremos contribuyendo a la lucha mundial contra la pandemia COVID-19 con la primera vacuna a base de plantas del mundo para uso en humanos".
Si se aprueba, esta sería la primera vacuna COVID-19 fabricada en Canadá y la primera vacuna a base de plantas del mundo para uso humano.
Medicago dijo que tienen la intención de enviar la vacuna para su aprobación a Health Canada de manera inminente, como parte de su presentación continua. A la espera de la aprobación de Health Canada, también planean enviar datos completos a la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en los próximos meses.
“La pandemia mundial de COVID-19 continúa mostrando nuevas facetas con el dominio actual de la variante Delta, con la nueva cepa Ómicron y con otras variantes que probablemente vendrán”, dijo Thomas Breuer, Director de Salud Global de GSK y líder de la vacuna COVID-19. "La combinación del adyuvante pandémico establecido de GSK con la tecnología de vacunas a base de plantas de Medicago tiene un potencial significativo para ser una opción eficaz y estable para ayudar a proteger a las personas contra el SARS-CoV-2".
Medicago dijo que espera que su vacuna se use como refuerzo o en lugares críticamente desprotegidos del COVID-19.
“Esperamos que el proceso de revisión se desarrolle con rapidez y sin problemas para que podamos obtener una aprobación, con suerte, a principios del próximo año ”, dijo Charland.
Health Canada ha estado revisando los datos a lo largo de sus ensayos clínicos: el departamento ha priorizado sus revisiones de todas las vacunas y tratamientos COVID-19 y ha dicho anteriormente que trabajaría rápida y exhaustivamente en nuevas aplicaciones de medicamentos que podrían ayudar a combatir la pandemia.
ARTÍCULO POR: MICHAEL RANGER
FOTOGRAFÍA: FREEPIK
EDICIÓN Y TRADUCCIÓN POR: ELIANA GONZÁLEZ
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