Los reguladores estadounidenses están retrasando su decisión sobre la vacuna COVID-19 de Moderna para jóvenes de 12 a 17 años mientras estudian el riesgo poco común de inflamación cardíaca, dijo la compañía el domingo.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. le dijo a la compañía que su revisión podría durar hasta enero, dijo Moderna.
La compañía también dijo que retrasará la presentación de una solicitud de autorización de uso de emergencia para una dosis más baja de la vacuna destinada a niños de 6 a 11 años.
La inflamación del corazón es un riesgo extremadamente raro de las vacunas de Pfizer y Moderna y se observa con mayor frecuencia en hombres jóvenes o niños. Es difícil para los ensayos clínicos detectar un problema tan raro y los funcionarios de salud pública han enfatizado repetidamente que el COVID-19 en sí mismo puede causar inflamación del corazón a tasas más altas que los casos raros causados por la vacuna.
En los EE. UU. la vacuna de Moderna está autorizada para personas mayores de 18 años.
Moderna dijo que más de 1,5 millones de adolescentes en todo el mundo han recibido su vacuna y que la cantidad de informes de inflamación cardíaca "no sugiere un mayor riesgo" para los menores de 18 años.
Por el momento, los niños estadounidenses de 12 a 17 años solo pueden recibir la vacuna producida por Pfizer y su socio BioNTech.
La semana pasada, la FDA permitió el uso de las inyecciones de Pfizer en niños de entre 5 y 11 años y ahora los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades lo están debatiendo para tomar una decisión final al respecto.
Moderna también ha estado probando dos inyecciones, con un mes de diferencia, para niños de 6 a 11 años, con la mitad de la dosis administrada a los adultos.
FOTOGRAFÍA: NGELA WEISS
EDICIÓN Y TRADUCCIÓN POR: ELIANA GONZÁLEZ
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