Health Canada anunció que tanto la vacuna de ARNm de Pfizer-BioNTech como la de Moderna han recibido formalmente la aprobación total para cualquier persona de 12 años o más en el país.
Esto se produce después de que la orden provisional de ambas vacunas expirara el jueves. La orden permitió la distribución rápido y esencial de dosis de vacunas en todo Canadá para ayudar a brindar protección durante la pandemia del COVID-19, según datos preclínicos y clínicos.
La vacuna de Pfizer-BioNTech fue inicialmente autorizada para su uso en Canadá bajo una orden provisional el 9 de diciembre de 2020.
“Sobre la base de los datos de seguimiento a más largo plazo que presentamos, la decisión de hoy de Health Canada afirma el perfil de eficacia y seguridad de nuestra vacuna en un momento en que se necesita con urgencia”, dijo Fabien Paquette, director de vacunas de Pfizer Canadá. “Si bien un número significativo de canadienses elegibles están completamente vacunados, todavía queda mucho trabajo por hacer a medida que las tasas de infección y hospitalización continúan aumentando en todo el país, principalmente entre las poblaciones no vacunadas”.
“La aprobación total de hoy es un testimonio de la eficacia y el perfil de seguridad de la vacuna”, dijo Ugur Sahin, MD, CEO y cofundador de BioNTech.
Moderna calificó la aprobación como "un hito importante".
"Me gustaría agradecer a Health Canada por su arduo trabajo durante todo el proceso", dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna. "También me gustaría agradecer al Gobierno de Canadá por la asociación que han construido con nosotros y por su confianza en nuestra plataforma de ARNm para abordar la pandemia del COVID-19".
La vacuna de Moderna fue autorizada originalmente en Canadá bajo una orden provisional para personas mayores de 18 años otorgada por Health Canada el 23 de diciembre de 2020. El 27 de agosto, Health Canada amplió la autorización de la orden provisional para incluir adolescentes de 12 años o más.
La vacuna COVID-19 de AstraZeneca, todavía autorizada bajo la orden provisional, sigue bajo revisión. Health Canada dijo que la vacuna "no fue transferida a las Regulaciones de Alimentos y Medicamentos cuando la orden provisional expiró el jueves".
Health Canada también autorizó formalmente un cambio de nombre para estas tres vacunas contra el COVID-19: Pfizer-BioNTech, Moderna y AstraZeneca.
La vacuna Pfizer-BioNTech ahora se llamará Comirnaty, la vacuna Moderna se llamará SpikeVax y la vacuna AstraZeneca se llamará Vaxzevria.
Health Canada aclaró estos únicos cambios de nombre y que nada se ha modificado con la vacuna en sí.
"Todas las vacunas COVID-19 autorizadas en Canadá han demostrado ser seguras, efectivas y de alta calidad", escribieron en Twitter.
Los nuevos nombres ya se están utilizando con fines promocionales en la UE y los Estados Unidos.
ARTÍCULO POR: LUCAS CASALETTO
EDICIÓN Y TRADUCCIÓN: ELIANA GONZÁLEZ
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