Una de las cuatro vacunas aprobadas por Canadá está preparada para ser probada en niños de todo el país.
El martes, Moderna anunció que los primeros 6.750 participantes pediátricos en Canadá y en los EE. UU. fueron seleccionados para un ensayo de fase 2/3 llamado estudio KidCOVE en niños de 6 meses a 12 años.
Moderna dice que el estudio se está realizando en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), y la Autoridad de Desarrollo e Investigación Biomédica Avanzada (BARDA).
“Nos complace comenzar este estudio de fase 2/3 del ARNm-1273 en niños sanos en los EE. UU. y Canadá y agradecemos a NIAID y BARDA por su colaboración”, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna. “Es una lección de humildad saber que 17,8 millones de adultos en los EE. UU. han recibido la vacuna Moderna COVID-19 hasta la fecha. Nos alienta el análisis primario del estudio de fase 3 COVE de ARNm-1273 en adultos mayores de 18 años y este estudio pediátrico nos ayudará a evaluar la seguridad potencial e inmunogenicidad de nuestra vacuna candidata COVID-19 en esta importante población más joven".
Como parte del proceso, Moderna evaluará la seguridad, tolerabilidad, reactogenicidad y efectividad de dos dosis administradas con 28 días de diferencia.
Moderna dice en la Parte 1 del estudio, cada participante de dos años a 12 años puede recibir uno de dos niveles de dosis y los individuos de seis meses a menos de dos años podrán recibir uno de tres niveles de dosis.
Se hará un seguimiento de los participantes durante 12 meses después de la segunda vacunación.
Actualmente, la vacuna COVID-19 de Moderna está autorizada para su uso en personas mayores de 18 años.
“La eficacia de la vacuna se entenderá mediante el logro de protección exitosa, si se establece, o mediante el puenteo inmunológico para la población de adultos jóvenes (de 18 a 25 años)”, dijo Moderna.
Se espera que con las entregas de vacunas de Moderna lleguen 846.000 dosis a Canadá hasta la semana del 22 de marzo.
En Ontario, se espera que los envíos crezcan de poco más de 160.000, hasta la semana del 8 de marzo, a más de 320.000 dosis que se esperan para la semana del 22 de marzo.
Con los intervalos extendidos entre la primera y la segunda dosis, el Comité Asesor Nacional de Inmunización (NACI) proyecta que el 80 por ciento de los canadienses mayores de 16 años podrían recibir una primera dosis de Pfizer o Moderna para fines de junio.
El cronograma podría avanzar aún más una vez que las vacunas Johnson & Johnson lleguen a Canadá.
ARTÍCULO POR: LUCAS CASALETTO
FOTOGRAFÍA: CDC
EDICIÓN Y TRADUCCIÓN POR: ELIANA GONZÁLEZ
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