Pfizer Canada dijo que planea proporcionar a Health Canada datos que demuestren que su vacuna COVID-19 funciona para los niños en un intento por buscar la autorización "lo antes posible".
Pfizer dijo el lunes que su investigación muestra que su producto funciona para niños de cinco a 11 años y que también buscará la autorización de Estados Unidos para este grupo de edad pronto, un paso clave para proteger a los niños en edad escolar del nuevo coronavirus.
Christina Antoniou, directora de asuntos corporativos de la compañía en Canadá, dijo que "comparten la urgencia" de proporcionar datos que podrían conducir a una vacuna para los niños pequeños.
No pudo decir cuándo se enviaría esa información; pero señaló que Pfizer ha estado enviando nuevos datos de vacunas a Health Canada a medida que estan disponibles.
Los últimos hallazgos de Pfizer no han sido revisados por pares ni publicados.
Health Canada dijo que varios fabricantes de vacunas COVID-19 están realizando varios estudios en niños y que "anticipa que los fabricantes de vacunas proporcionarán datos en niños en los próximos meses".
Health Canada agrega que aún no se ha recibido ninguna solicitud para la aprobación de ninguna vacuna COVID-19 en niños menores de 12 años.
La vacuna fabricada por Pfizer y su socio alemán BioNTech ya está disponible para cualquier persona de 12 años o más.
Pfizer estudió una dosis más baja de su vacuna dividida de dos inyecciones en más de 2.200 niños de jardín de infantes y niños en edad escolar primaria, principalmente en los Estados Unidos y Europa. Dijo que los niños desarrollaron niveles de anticuerpos contra el coronavirus tan fuertes como los detectados en adolescentes y adultos jóvenes.
Moderna también está probando sus vacunas en niños en edad de escuela primaria y tanto Pfizer como Moderna están llevando a cabo estudios de las vacunas COVID-19 en niños de tan solo seis meses de edad. Se esperan resultados a finales de año.
Los funcionarios médicos calificaron los resultados del ensayo de Pfizer con niños como "alentadores"; pero advirtieron contra anticipar demasiado pronto los resultados de los estudios.
El líder médico del equipo de implementación de la vacuna COVID-19 de Manitoba dijo que era demasiado pronto para saber qué podrían significar los hallazgos para los niños menores de 12 años en la provincia.
“En este momento, ni siquiera sabemos qué tan bien protege o qué cantidad de efectos secundarios vieron. Es demasiado pronto”, dijo el Dr. Joss Reimer.
Sin embargo, Reimer dijo que el equipo ha comenzado a planificar en caso de que Health Canada apruebe la vacuna de Pfizer para niños. El dijo que esto puede incluir proporcionar dosis en las escuelas o tener clínicas alternativas para los jóvenes.
Una portavoz del Ministerio de Salud de Ontario dijo que la provincia está "monitoreando la evidencia".
“Trabajando con nuestros socios del sistema de salud y salud pública, estaremos listos para administrar dosis a niños de cinco a 11 años tan pronto como sean aprobados por Health Canada”, dijo Alexandra Hilkene.
EDICIÓN Y TRADUCCIÓN: ELIANA GONZÁLEZ
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