Pfizer solicitó el martes a EE. UU. que autorice dosis extra bajas de su vacuna COVID-19 para niños menores de 5 años, lo que podría abrir el camino para que los estadounidenses más jóvenes comiencen a recibir inyecciones a partir de marzo.
En un movimiento extraordinario, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) instó a Pfizer y su socio BioNTech a presentar la solicitud antes de lo que habían planeado las empresas.
Los 19 millones de niños menores de 5 años de la nación son el único grupo que aún no es elegible para la vacunación contra el coronavirus. Muchos padres han estado presionando para que se extiendan las vacunas a los niños pequeños y en edad preescolar, especialmente porque la ola de Ómicron envió un número récord de niños pequeños al hospital.
Si la FDA está de acuerdo, las inyecciones de Pfizer que contienen solo una décima parte de la dosis administrada a los adultos podrían aplicarse a niños a partir de los 6 meses.
Una pregunta abierta es cuántas inyecciones necesitarán esos jóvenes. Pfizer está probando tres inyecciones después de que dos de las dosis extra bajas resultaron ser lo suficientemente fuertes para los bebés; pero no para los niños en edad preescolar, y los datos finales del estudio no se esperan sino hasta finales de marzo.
Eso significa que la FDA puede considerar si autoriza dos inyecciones por ahora, con la posibilidad de autorizar una tercera inyección más adelante si el estudio lo respalda.
La decisión de la agencia podría darse en semanas; pero ese no es el único obstáculo. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades también tienen que firmar.
La administración de Biden ha estado tratando de acelerar la autorización de las vacunas contra el COVID-19 para los niños, argumentando que las vacunas son fundamentales para abrir escuelas y guarderías, mantenerlas abiertas y para liberar a los padres de las tareas de cuidado infantil para que puedan volver a trabajar.
Sin embargo, las tasas de vacunación han sido más bajas entre los niños que en otros grupos de edad. Hasta la semana pasada, solo el 20 por ciento de los niños de 5 a 11 años y poco más de la mitad de los de 12 a 17 años estaban completamente vacunados, según la Academia Estadounidense de Pediatría. Casi las tres cuartas partes de los adultos del país están completamente vacunados.
Si bien los niños pequeños tienen muchas menos probabilidades que los adultos de enfermarse gravemente por el coronavirus, puede suceder, y las infecciones pediátricas de COVID-19 son más altas que en cualquier otro momento de la pandemia.
“Lo que estamos viendo en este momento son muchas hospitalizaciones y, lamentablemente, algunas muertes en este grupo de edad”, dijo el Dr. Sean O'Leary de la Universidad de Colorado, quien forma parte del comité de enfermedades infecciosas de la AAP. Si la FDA autoriza las vacunas para estos jóvenes, "eso será muy importante porque todas esas hospitalizaciones y muertes esencialmente se podrán prevenir".
Para los niños menores de 5 años, el estudio de Pfizer está dando a los participantes dos inyecciones con tres semanas de diferencia, seguidas de una tercera dosis al menos dos meses después. La compañía está probando si los jóvenes producen niveles de anticuerpos similares a los que se sabe que protegen a los adolescentes y adultos jóvenes.
En diciembre, Pfizer anunció que los niños menores de 2 años parecían estar protegidos; pero que la respuesta de anticuerpos era demasiado baja en los niños de 2 a 4 años. No está claro por qué, pero una posibilidad es que la dosis extra baja fuera demasiado baja para los niños en edad preescolar.
Dado que los resultados preliminares mostraron que las inyecciones eran seguras, Pfizer agregó una tercera dosis a la prueba con la esperanza de mejorar la protección.
Dado lo bien que funcionan los refuerzos para los grupos de mayor edad, "tiene sentido" que los niños más pequeños puedan beneficiarse de una tercera inyección, dijo O'Leary. “Ciertamente puedo entender de dónde vienen, tanto la compañía como de la FDA, en términos de querer avanzar con esto, anticipando que habrá una tercera dosis en el futuro”.
ARTÍCULO POR: LAURA NEERGAARD FOTOGRAFÍA: TWITTER / @PFIZER EDICIÓN Y TRADUCCIÓN POR: ELIANA GONZÁLEZ MÁS INFORMACIÓN INTERNACIONAL
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