La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó la autorización de emergencia a un tratamiento de Covid-19 realizado por Eli Lilly; el cuál se le administro a Chris Christie, el ex gobernador de Nueva Jersey, cuando se infectó con el coronavirus.
La autorización, anunciada el lunes, se aplica solo a las personas recién infectadas con el virus, y la agencia dijo que no debe usarse en pacientes hospitalizados. El tratamiento está aprobado para personas de 12 años o más, que dieron positivo en la prueba y que corren el riesgo de desarrollar una forma grave de Covid-19 o de ser hospitalizadas por la afección. Eso incluye a las personas mayores de 65 años y obesas, dijo la agencia, un grupo clave que según los primeros estudios puede beneficiarse al máximo del tratamiento.
Eli Lilly dijo que su tratamiento, llamado bamlanivimab, debe administrarse lo antes posible después de una prueba positiva y dentro de los 10 días posteriores al desarrollo de los síntomas.
“Es un gran día para la ciencia y la medicina, una especie de hazaña de lo que es posible”, dijo el Dr. Daniel M. Skovronsky, director científico de Eli Lilly. La compañía y sus colaboradores, incluidos los Institutos Nacionales de Salud, dijo que pudieron "crear un nuevo medicamento, fabricarlo, probarlo en ensayos clínicos y obtener su autorización para su uso en solo siete meses".
En octubre, la compañía anunció que había llegado a un acuerdo de 375 millones de dólares para vender 300.000 dosis del tratamiento al gobierno de Estados Unidos. Eli Lilly dijo el lunes que comenzará a enviar el tratamiento de inmediato a AmerisourceBergen, un distribuidor nacional, que luego lo distribuirá en nombre del gobierno federal.
El tratamiento consiste en un único anticuerpo poderoso que se cree que mantiene la infección bajo control, y se ha demostrado en estudios iniciales que reduce las visitas a la sala de emergencias y las hospitalizaciones en pacientes que reciben el medicamento al principio de la evolución de su enfermedad. Es similar al tratamiento que recibió el presidente Trump, realizado por la empresa biotecnológica de Westchester Regeneron , que es un cóctel de dos anticuerpos. Regeneron también ha solicitado una autorización de emergencia.
El Sr. Christie reveló este otoño que había recibido el tratamiento de Lilly de forma urgente después de haber sido infectado con el virus.
La autorización de Eli Lilly generó preguntas inmediatas sobre quién tendría acceso a los tratamientos, que deben administrarse en una clínica u hospital. La compañía ha dicho que espera tener suficiente para tratar a un millón de personas antes de fin de año. Eso significa que, incluso en el mejor de los casos, no habrá suficiente para frenar un virus que ahora infecta a un promedio de más de 111.000 personas al día en los Estados Unidos.
“Es el mejor momento para que ingresen estas terapias, porque pueden tener un impacto”, dijo el Dr. Walid Gellad, que dirige el Centro de Política y Recetas Farmacéuticas de la Universidad de Pittsburgh. "También es el peor momento porque no tenemos suficientes dosis y eso se sumará a la acumulación de pruebas".
Para el lunes por la noche, se habían registrado más de 100,000 nuevos casos en los Estados Unidos por sexto día consecutivo y más de 59,000 pacientes con Covid-19 fueron hospitalizados, casi un récord. Siete estados y Guam establecieron récords diarios de nuevos casos.
ARTÍCULO POR: KATIE THOMAS Y NOAH WEILAND
FOTOGRAFÍA: DAVID MORRISON
EDICIÓN Y TRADUCCIÓN POR: ELIANA GONZÁLEZ
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