El lunes, Moderna, una compañía localizada en Massachusetts reporto resultados preliminares prometedores de las pruebas de su vacuna contra el coronavirus. Una semana después, Pfizer y BioNTech anunciaron resultados similares, ofreciendo más esperanzas de que habrá una salida de la pandemia. Sin embargo, ambos laboratorios solo publicaron los primeros resultados. Aún hay mucho que hacer antes de saber por seguro si la vacuna es realmente segura y eficaz. Incluso si Moderna recibe luz verde del F.D.A. será cuestión de meses para que la vacuna sea distribuida.
Esto es lo que hay que saber acerca de la vacuna de Moderna:
¿Qué descubrieron estos científicos?
Los científicos asignaron voluntarios de manera aleatoria para que se les aplicara la vacuna de Moderna o un placebo. La prueba se hizo a ciegas, lo cual significa que ni los voluntarios ni las personas que administraron la vacuna sabían cual de las dos le había tocado a cada paciente.
Con el tiempo, varios de los voluntarios se enfermaron de Covid-19. Para tener una idea preliminar de como estaba progresando la prueba, un grupo independiente de expertos observó a los primeros 95 participantes que se enfermaron. Noventa de ellos habían recibido un placebo, y solo cinco de ellos habían recibido la vacuna. Basado en los datos, los expertos estimaron que la vacuna es 94.5 por ciento efectiva.
¿Significan los resultados de la nueva vacuna el fin de la pandemia?
A corto plazo, no. Lo mas pronto que las vacunas contra el virus podrían estar disponibles sería en la primavera. Sin embargo, de ser así - considerando que la mayoría de las personas se vacunen – la pandemia podría reducirse drásticamente. A medida que los contagios se volvieran menos comunes, la vida podría volver a la normalidad gradualmente.
¿Qué pasa con las personas vacunadas que se enfermaron?
El Covid-19 puede provocar una enfermedad leve o puede provocar un caso grave que requiera hospitalización y soporte de oxígeno. De las 95 personas que se enfermaron en el estudio de Moderna, 11 experimentaron una enfermedad grave. Ninguna de esas 11 personas fue vacunada. En otras palabras, las 5 personas vacunadas que se enfermaron solo experimentaron síntomas leves, mientras que todos los casos graves fueron pacientes del grupo placebo.
Natalie Dean, una bioestadística del la Universidad de Florida, explicó que esta división es muy favorable ya que sugiere que la vacuna no solo bloquea el virus en la mayoría de los casos, si no que también protege de los peores síntomas a quienes se enferman. También disipa las preocupaciones de que la vacuna contra el Covid-19 puede empeorar la enfermedad.
¿Quiénes participaron en la prueba?
Moderna reclutó a 30,000 voluntarios en los Estados Unidos para participar en la prueba. El 25 por ciento de los participantes eran mayores de 65 años. El 63 por ciento de los voluntarios eran personas blancas; 20 por ciento eran hispanas; 10 por ciento afroamericanas; y 4 por ciento asiáticas americanas.
Las 95 personas que se enfermaron de Covid-19, reflejan la diversidad de los voluntarios de Moderna: Quince eran mayores de 65; doce eran hispanos; cuatro afroamericanos, tres asiáticos americanos, y una persona multirracial. La eficacia y seguridad de la vacuna se reflejaron igual en todos los grupos.
¿Está Moderna en Operación Warp Speed?
Si. El gobierno de Estados Unidos proporcionó 1 billón de dólares en apoyo para el diseño y prueba de la vacuna Moderna. Los investigadores del Instituto Nacional de Salud supervisaron gran parte de la investigación, incluidos los ensayos clínicos. Moderna también recibió 1.5 billones de dólares adicionales a cambio de 100 millones de dosis si la vacuna demostraba ser segura y efectiva.
¿Cómo se comparan los primeros resultados de Moderna con los de Pfizer?
Pfizer proporcionó menos detalles en su anuncio la semana del 9 de noviembre que Moderna el 16 de noviembre. La junta de expertos externos de Pfizer analizó a 94 voluntarios y estimó que la efectividad de la vacuna era superior al 90 por ciento. No especificaron cuantas personas que se enfermaron habían recibido la vacuna o el placebo.
Sin embargo, ambas vacunas están claramente en el mismo nivel y ambas excedieron, por mucho, el requisito de efectividad de más de 50% por ciento establecido por la F.D.A.
Pfizer no reportó cuantos voluntarios sufrieron síntomas severos de Covid-19 ni el porcentaje de los contagiados que se vacunaron. Se espera que estos números se publiquen en las próximas semanas.
¿Qué pasa con otras vacunas en desarrollo?
Las vacunas de Moderna y Pfizer son similares no solo porque usan ARNm si no porque también programan a nuestras células para que produzcan la misma proteína viral, llamada ‘pico’. Otras vacunas que no usan ARNm, también hacen la proteína pico su objetivo principal. El éxito de Moderna y Pfizer también puede significar un éxito para perfeccionar otras opciones de vacunas.
Varios equipos han creado vacunas basadas en otro virus llamado ‘adenovirus’. El adenovirus se desliza dentro de las células depositando el gen de la proteína pico. El miércoles, un patrocinador de una vacuna rusa anunció que su vacuna ‘Sputnik V’ también estaba basada en adenovirus y tenía más del un 90 por ciento de efectividad. Sin embargo, los resultados se basaron en solo 20 voluntarios enfermos, por lo tanto, los expertos esperan poder ver datos mas detallados.
AstraZeneca y Johnson & Johnson también condujeron pruebas de fase 3 basadas en adenovirus que contienen el gen de la proteína pico. Otras compañías como Novavax y Medicago están haciendo pruebas con vacunas avanzadas que proporcionan la proteína directamente, sin necesidad del adenovirus.
¿Cuánto tiempo de efectividad tendrán las vacunas?
Aún no se sabe. Tanto Moderna como Pfizer empezaron sus pruebas el 27 de Julio, por lo tanto, solo se ha dado seguimiento a los voluntarios por pocos meses.
Es posible que las vacunas brinden protección a largo plazo o que la efectividad disminuya y se tengan que reforzar cada año.
¿Qué significan juntos los informes de Pfizer y Moderna?
Ambas compañías usaron el mismo diseño básico para crear sus vacunas. Ambas vacunas contienen una molécula genética llamada ARN mensajero que esta envuelta en una burbuja aceitosa. Esta burbuja que puede fusionar con células musculares y entregar el ARN que contiene las instrucciones para producir la proteína pico. Una vez que la célula libera copias de la proteína, el sistema inmunológico aprende a producir anticuerpos contra ella.
Aunque varios científicos han investigado vacunas ARNm por años, ninguna vacuna ha sido autorizada para uso en personas. Cuando Moderna y otros laboratorios comenzaron a diseñar este tipo de vacunas, había mucho escepticismo sobre que tan efectivas serian. Sin embargo, los resultados de Moderna y Pfizer sugieren que esta vacuna realmente puede funcionar, y a pesar de varias pruebas, no se ha descubierto ningún efecto secundario severo.
¿Qué sigue?
Las pruebas de Moderna y Pfizer continúan recolectando datos de varios estudios. Ambas compañías esperan aplicar al F.D.A. en las siguientes semanas para que se autorice el uso de las vacunas de manera general. Antes de aprobar la vacuna, el F.D.A quiere estudiar los resultados de 30,000 participantes tras recibir la segunda dosis. Si el F.D.A aprueba las vacunas, el siguiente paso sería que el comité del CDC recomiende la mejor manera de distribuir las vacunas.
Dado que los primeros suministros serán limitados, los primeros en tener acceso a las vacunas serán los doctores y enfermeras que trabajan directamente con casos de coronavirus, ya que son personas con alto riesgo de contagio.
¿Es seguro salir de vacaciones en las fechas próximas?
No. Si no se presentan inconvenientes, se espera que las vacunas estén disponibles hasta el 2021, por lo tanto, aún no será seguro viajar. Con el rápido incremento de casos, se deben tomar medidas inmediatas. La única forma de prevenir contagios por ahora es evitar reuniones grandes en lugares cerrados, practicar distanciamiento social y usar máscaras.
El Dr. Saad Omer, director del Instituto de Salud Global de Yale, declaró que incluso con las vacunas, tomará al menos un año volver a la normalidad.
BASADO EN LOS ARTÍCULOS DE: CARL ZIMMER, JARED S. HOPKINS Y PETER LOFTUS
TRADUCCIÓN: ANNA MONTANO
EDICIÓ: ELIANA GONZÁLEZ
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